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技術 アブレーション能力を有する低侵襲関節運動アセンブリ

出願人 イノブレイティブデザインズ,インコーポレイテッド
発明者 リウー,ロバートエフ.ベイリー,アリッサワンク,タイラービーン,ライアンエム.
出願日 2018年7月25日 (2年7ヶ月経過) 出願番号 2020-503804
公開日 2020年10月29日 (3ヶ月経過) 公開番号 2020-530785
状態 未査定
技術分野 手術用機器
主要キーワード フィードバック能力 伝導性要素 伝導性ワイヤ 蛇行性経路 伝導性流体 電気ライン 内部チャンバ内 非伝導性材料
関連する未来課題
重要な関連分野

この項目の情報は公開日時点(2020年10月29日)のものです。
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図面 (17)

課題・解決手段

本発明は、特に、の中の、蛇行解剖学的構造を通して前進され、続いて、肺の分岐区分(すなわち、気管支気道分岐部)に位置する標的部位に少なくとも2つの別個展開可能なアブレーションデバイス送達するように構成される、低侵襲関節運動体である。対のアブレーションデバイスは、アブレーションデバイスがそれぞれ、分岐部に近接する標的組織の両側に位置付けられ得るように、分岐部から延在する個別の第1および第2の経路に向かって別個に操向可能である。第1および第2のアブレーションデバイスは、それぞれが、直径において拡張し、その後続アブレーションのために、標的肺組織(すなわち、癌または肺気腫関連の損傷組織等の罹患組織)にある程度の圧迫および/またはRFエネルギー放出を印加するように構成される、展開された構成に遷移するように構成される、拡張可能遠位先端を含む。

概要

背景

アブレーション療法は、多くの状態を伴って生じる異常組織破壊するために医療従事者(すなわち、外科医)が使用する、低侵襲手技のあるタイプである。例えば、医師は、癌性腫瘍処置する(すなわち、癌性組織を完全に破壊する)、または異常な心臓律動を防止および/または処置するように心臓等の中の小量の組織を破壊(アブレート)するために、アブレーション手技を使用する場合がある。いくつかの事例では、アブレーション療法は、特に、肺疾患等、処置されるべき異常組織の場所、および隣接する健康な組織をアブレートすることを回避するために要求される精密度の程度に起因して、困難であり得る。

例えば、肺気腫は、息切れを引き起こす、の状態である。肺気腫を患う人々において、肺の中の気嚢肺胞)が、損傷されている。経時的に、気嚢の内壁は、弱体化し、断裂し、それによって、多くの小さいものの代わりにより大きい気腔を作成し、これは、肺の表面積、ひいては、血流に到達する酸素の量を低減させる。肺気腫を患う患者のために現在利用可能な解決策は、それによって、罹患した肺が切除され、肺の容積が低減される、肺容積低減(LVR外科手術と呼ばれる外科手技である。そのような手技は、より健康な肺組織が、以前、罹患組織によって占有されていた容積に拡張することを可能にし、横隔膜回復することを可能にする。しかしながら、高死亡率および罹患率が、本侵襲性手技と関連付けられ得る。

空気が肺の罹患部分に進入することを防止しながら、空気および粘液デバイスを通して罹患領域から外に通過することを可能にすることによって、肺の吸収性無気肺(すなわち、肺の一部の虚脱)を達成する、一方向弁デバイスの形態の機械インプラント等の、生活の質を改善し、肺気腫を患う患者のための肺機能を回復させることを対象とする、いくつかの低侵襲性調査的療法が、存在する。しかしながら、そのようなデバイスは、有効性を欠き得る。特に、研究は、正常な気道バイパスし、したがって、完全な閉塞を防止する、経路またはチャネルを通した肺胞構造の換気である、側副換気として公知である現象が、無気肺を防止することを示している。無気肺の欠如または肺容積の低減は、現在公知である機械的インプラントの有効性を大幅に低減させる。他の機械的デバイスは、気道の中にアンカ展開し、ケーブルを介してアンカをともに引き込むことによって気道を物理的に変形させる手段を含む。生物学的処置は、具体的な場所において瘢痕化をもたらすことを対象とした生体組織工学を利用し得る。残念ながら、瘢痕化を制御し、瘢痕の制御されない増殖を防止することは、困難であり得る。

概要

本発明は、特に、肺の中の、蛇行解剖学的構造を通して前進され、続いて、肺の分岐区分(すなわち、気管支気道分岐部)に位置する標的部位に少なくとも2つの別個に展開可能なアブレーションデバイス送達するように構成される、低侵襲関節運動体である。対のアブレーションデバイスは、アブレーションデバイスがそれぞれ、分岐部に近接する標的組織の両側に位置付けられ得るように、分岐部から延在する個別の第1および第2の経路に向かって別個に操向可能である。第1および第2のアブレーションデバイスは、それぞれが、直径において拡張し、その後続のアブレーションのために、標的肺組織(すなわち、癌または肺気腫関連の損傷組織等の罹患組織)にある程度の圧迫および/またはRFエネルギー放出を印加するように構成される、展開された構成に遷移するように構成される、拡張可能遠位先端を含む。

目的

概要として、本開示は、概して、患者の中の外科手術部位に送達されるように構成され、さらに、蛇行性解剖学的構造を通して標的組織に到達するように前進され、続いて、標的組織にアブレーション処置を提供する

効果

実績

技術文献被引用数
0件
牽制数
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請求項1

組織アブレートするための低侵襲医療アセンブリであって、前記アセンブリは、送達デバイスであって、前記送達デバイスは、患者中空体内標的部位へのアクセスを提供するように構成され、前記送達デバイスは、前記標的部位にアブレーションデバイスの対を送達するための作業チャネルを備える、送達デバイスを備え、個々に送達可能なアブレーションデバイスの対のそれぞれは、非伝導性拡張可能遠位アプリケータ先端であって、前記非伝導性の拡張可能な遠位アプリケータ先端は、内部チャンバ画定し、また、複数のポートを画定し、前記複数のポートのうちの少なくとも1つは、前記内部チャンバから前記遠位アプリケータ先端の外部表面への伝導性流体の通過を可能にするように構成される、非伝導性の拡張可能な遠位アプリケータ先端と、膨張可能部材であって、前記膨張可能部材は、前記遠位アプリケータ先端の内部チャンバ内に配置され、前記膨張可能部材は、圧潰された構成から拡張された構成に遷移し、かつ、前記遠位アプリケータ先端を、相応して圧潰された構成から拡張された球状形状に遷移させるように構成される、膨張可能部材と、伝導性ワイヤであって、前記伝導性ワイヤは、前記遠位アプリケータ先端の外部表面の少なくとも一部に沿って配置され、かつ、前記複数のポートのうちの1つ以上のものを通過する伝導性流体によって搬送されるべきエネルギー伝導するように構成される、伝導性ワイヤとを備える、アセンブリ。

請求項2

前記アブレーションデバイスの対は、引張ワイヤを用いて相互に結合される、請求項1に記載のアセンブリ。

請求項3

前記引張ワイヤ上への引張力印加に応じて、前記アブレーションデバイスの少なくともアプリケータ先端は、相応して相互に対して移動するように構成される、請求項2に記載のアセンブリ。

請求項4

前記個々に送達可能なアブレーションデバイスの対のそれぞれはさらに、前記伝導性流体を受け取るための管腔を含むハンドルを備え、前記管腔は、前記遠位アプリケータ先端の内部チャンバと流体連通する、請求項1に記載のアセンブリ。

請求項5

電流受け取りに応じて、前記伝導性ワイヤは、組織のアブレーションのために、前記複数のポートのうちの1つ以上のものを通過する前記伝導性流体によって搬送されるべき高周波(RF)エネルギーを伝導するように構成される、請求項1に記載のアセンブリ。

請求項6

前記複数のポートは、前記伝導性流体の通過を可能にするための1つ以上の中間ポートを備える、請求項1に記載のアセンブリ。

請求項7

前記伝導性ワイヤは、前記複数のポートのうちの少なくとも1つと実質的に整合される、請求項1に記載のアセンブリ。

請求項8

前記複数のポートは、複数の近位ポートと、遠位ポートとを備え、前記伝導性ワイヤは、前記伝導性ワイヤの一部が、対応する近位ポートと遠位ポートとの間の前記遠位部分の外部表面に沿って延在する長さを有するように、前記近位ポートのうちの少なくとも1つおよび前記遠位ポートのうちの対応するものを通過する、請求項1に記載のアセンブリ。

請求項9

前記伝導性ワイヤは、複数の伝導性ワイヤのうちの1つであり、前記複数の伝導性ワイヤのそれぞれは、前記遠位アプリケータ先端の外部表面の少なくとも一部に沿って配置される、請求項8に記載のアセンブリ。

請求項10

前記複数の伝導性ワイヤのそれぞれは、前記近位ポートのうちの少なくとも1つおよび前記遠位ポートのうちの対応するものを通過し、前記複数の近位ポートのそれぞれは、対応する近位ポートおよび遠位ポートのセットを通過する伝導性ワイヤの一部が、前記対応する近位ポートと遠位ポートとの間の前記遠位部分の外部表面に沿って延在する長さを有するように、前記複数の遠位ポートのうちの個別の1つに対応する、請求項9に記載のアセンブリ。

請求項11

前記個々に送達可能なアブレーションデバイスの対のそれぞれはさらに、前記膨張可能部材の外部表面と前記遠位アプリケータ先端の内部表面との間の前記内部チャンバ内に配置される親水性部材を備え、前記親水性部材は、伝導性流体を受け取り、それを前記複数のポートに分散させるように構成される、請求項1に記載のアセンブリ。

請求項12

組織をアブレートするための低侵襲医療アセンブリであって、前記アセンブリは、送達デバイスであって、前記送達デバイスは、患者の中空体内の標的部位へのアクセスを提供するように構成され、前記送達デバイスは、前記標的部位に個々に送達可能なアブレーションデバイスの対を送達するための作業チャネルを備える、送達デバイスを備え、前記個々に送達可能なアブレーションデバイスの対のそれぞれは、ハンドルと、前記ハンドルから延在する拡張可能なアセンブリであって、前記拡張可能なアセンブリは、内側拡張可能部材であって、前記内側拡張可能部材は、圧潰された構成から拡張された球状形状に遷移するように構成され、前記内側拡張可能部材は、その上に画定される複数の隆起を含む外部表面を備える、内側拡張可能部材と、外側拡張可能部材であって、前記外側拡張可能部材は、前記内側拡張可能部材の拡張に応答して、相応して圧潰された構成から拡張された球状形状に遷移するように構成され、前記外側拡張可能部材は、複数のチャンバを備え、各チャンバは、前記外側拡張可能部材の内部表面と、前記内側拡張可能部材の外部表面と、隣接する隆起の対との間に画定され、前記外側拡張可能部材はさらに、複数のポートを画定し、前記複数のポートのうちの少なくとも1つは、前記チャンバから前記外側拡張可能部材の外部表面への伝導性流体の通過を可能にするように構成される、外側拡張可能部材と、伝導性ワイヤであって、前記伝導性ワイヤは、前記チャンバのうちの1つの中に配置され、かつ、前記複数のポートのうちの1つ以上のものを通過する伝導性流体によって搬送されるべきエネルギーを伝導するように構成される、伝導性ワイヤとを備える、拡張可能なアセンブリとを備える、アセンブリ。

請求項13

前記複数の隆起のそれぞれは、前記内側拡張可能部材および前記ハンドルの縦軸に略沿って配向される、請求項12に記載のアセンブリ。

請求項14

前記伝導性ワイヤは、複数の伝導性ワイヤのうちの1つであり、前記複数の伝導性ワイヤのそれぞれは、前記チャンバの別個の1つの中に配置される、請求項12に記載のアセンブリ。

請求項15

電流の受け取りに応じて、前記複数の伝導性ワイヤのそれぞれは、組織のアブレーションのために、前記複数のポートのうちの1つ以上のものを通過する前記伝導性流体によって搬送されるべき高周波(RF)エネルギーを伝導するように構成される、請求項14に記載のアセンブリ。

請求項16

前記複数の伝導性ワイヤのそれぞれまたは伝導性ワイヤの組み合わせの1つ以上のセットは、エネルギー源から電流を独立して受け取り、エネルギーを独立して伝導するように構成される、請求項15に記載のアセンブリ。

請求項17

前記複数の伝導性ワイヤのそれぞれは、前記複数のポートのうちの1つと実質的に整合される、請求項15に記載のアセンブリ。

請求項18

前記アブレーションデバイスの対は、引張ワイヤを用いて相互に結合される、請求項12に記載のアセンブリ。

請求項19

前記引張ワイヤ上への引張力の印加に応じて、前記アブレーションデバイスの少なくともアプリケータ先端は、相応して相互に対して移動するように構成される、請求項18に記載のアセンブリ。

請求項20

前記内側拡張可能部材および外側拡張可能部材は、非伝導性材料を含む、請求項12に記載のアセンブリ。

技術分野

0001

(関連出願の相互参照
本願は、その内容が、参照することによって全体として本明細書に組み込まれる、2017年7月26日に出願された、米国仮出願第62/537,418号の利益および優先権を主張する。

0002

本開示は、概して、組織アブレートするための医療デバイスに関し、より具体的には、特に、の中の、蛇行解剖学的構造を通して前進され、肺の中の分岐区分(例えば、気管支気道分岐部)に位置する標的部位に少なくとも2つの別個操向可能かつ拡張可能アブレーションデバイス送達するように構成される、誘導シースの形態の送達デバイスを含む、低侵襲関節運動アセンブリに関し、拡張可能なアブレーションデバイスは、その後続アブレーションのために、標的組織圧迫および/またはエネルギー放出印加するように、展開され、協働可能に制御されるように構成される。

背景技術

0003

アブレーション療法は、多くの状態を伴って生じる異常組織破壊するために医療従事者(すなわち、外科医)が使用する、低侵襲手技のあるタイプである。例えば、医師は、癌性腫瘍処置する(すなわち、癌性組織を完全に破壊する)、または異常な心臓律動を防止および/または処置するように心臓等の中の小量の組織を破壊(アブレート)するために、アブレーション手技を使用する場合がある。いくつかの事例では、アブレーション療法は、特に、肺疾患等、処置されるべき異常組織の場所、および隣接する健康な組織をアブレートすることを回避するために要求される精密度の程度に起因して、困難であり得る。

0004

例えば、肺気腫は、息切れを引き起こす、肺の状態である。肺気腫を患う人々において、肺の中の気嚢肺胞)が、損傷されている。経時的に、気嚢の内壁は、弱体化し、断裂し、それによって、多くの小さいものの代わりにより大きい気腔を作成し、これは、肺の表面積、ひいては、血流に到達する酸素の量を低減させる。肺気腫を患う患者のために現在利用可能な解決策は、それによって、罹患した肺が切除され、肺の容積が低減される、肺容積低減(LVR外科手術と呼ばれる外科手技である。そのような手技は、より健康な肺組織が、以前、罹患組織によって占有されていた容積に拡張することを可能にし、横隔膜回復することを可能にする。しかしながら、高死亡率および罹患率が、本侵襲性手技と関連付けられ得る。

0005

空気が肺の罹患部分に進入することを防止しながら、空気および粘液デバイスを通して罹患領域から外に通過することを可能にすることによって、肺の吸収性無気肺(すなわち、肺の一部の虚脱)を達成する、一方向弁デバイスの形態の機械インプラント等の、生活の質を改善し、肺気腫を患う患者のための肺機能を回復させることを対象とする、いくつかの低侵襲性調査的療法が、存在する。しかしながら、そのようなデバイスは、有効性を欠き得る。特に、研究は、正常な気道バイパスし、したがって、完全な閉塞を防止する、経路またはチャネルを通した肺胞構造の換気である、側副換気として公知である現象が、無気肺を防止することを示している。無気肺の欠如または肺容積の低減は、現在公知である機械的インプラントの有効性を大幅に低減させる。他の機械的デバイスは、気道の中にアンカを展開し、ケーブルを介してアンカをともに引き込むことによって気道を物理的に変形させる手段を含む。生物学的処置は、具体的な場所において瘢痕化をもたらすことを対象とした生体組織工学を利用し得る。残念ながら、瘢痕化を制御し、瘢痕の制御されない増殖を防止することは、困難であり得る。

課題を解決するための手段

0006

本発明は、特に、肺の中の、蛇行性解剖学的構造を通して前進され、続いて、標的組織(すなわち、癌性腫瘍または肺気腫関連の損傷組織等の罹患組織)のアブレーションのために、肺の分岐区分(すなわち、気管支気道分岐部)に位置する標的部位に少なくとも2つの別個に展開可能かつ拡張可能なアブレーションデバイスを送達するように構成される、誘導シースの形態の送達デバイスを含む、低侵襲関節運動アセンブリを対象とする。

0007

アブレーションデバイスがそれぞれ、分岐部に近接する標的組織の両側に位置付けられ得るように、アブレーションデバイスの第1のものは、分岐部から延在する第1の経路に向かって操向可能であり、アブレーションデバイスの第2のものは、分岐部から延在する第2の経路に向かって別個に操向可能である。第1および第2のアブレーションデバイスはそれぞれ、アプリケータ先端が、圧潰され、経路(すなわち、気管支気道)内にフィットし、それを通過するように成形およびサイズ決めされる、送達構成と、アプリケータ先端が、拡張され、経路内に留まるかまたは係留されるような様式で成形およびサイズ決めされ、それによって、標的組織が、概して、遠位アプリケータ先端の間で圧迫されるように、標的組織上に少なくともある程度の圧迫を印加する、展開された構成との間で遷移するように構成される、遠位アプリケータ先端を含む。遠位アプリケータ先端の一方または両方はさらに、その後続のアブレーションのために、標的組織上にRFエネルギーを放出するように構成される、電極アレイを含む。

0008

故に、本発明のアセンブリは、特に、通常、隔離された領域(すなわち、肺の中の蛇行性経路)内の組織のアブレーションにわたる改良された制御を可能にし、周囲の健康な組織または臓器への有害な影響を殆どまたは全く伴わない、制御された様式でのRFエネルギーの印加を可能にする。さらに、本発明は、罹患組織を処置することに応じて、そのような組織の壊死が即時のものであり、いったん手技が完了すると、アセンブリが完全に除去され得、したがって、所与時間周期にわたった埋込を要求するデバイスとともに存在し得る、いかなる課題も提示しないように、RFアブレーションを用いてほぼ即座に罹患組織の除去を可能にする。

図面の簡単な説明

0009

請求される主題の特徴および利点は、それと一貫した実施形態の以下の詳細な説明から明白となり、その説明は、付随の図面を参照して検討されるべきである。

0010

図1Aおよび1Bは、本開示と一貫するアブレーションシステムの概略図である。
図2は、図1Aのシステム互換性がある操向可能かつ拡張可能なアブレーションデバイスの一実施形態の斜視図である。
図3Aおよび3Bは、送達構成(図3A)と展開された構成(図3B)との間のアプリケータ先端の遷移を図示する、図2のアブレーションデバイスの遠位アプリケータ先端のより詳細な拡大図である。
図4は、送達デバイスから延在される、操向可能かつ拡張可能なアブレーションデバイスの対を図示する、本開示と一貫する関節運動アセンブリの側面図であり、第1のアブレーションデバイスの遠位先端は、送達構成にあり、第2のアブレーションデバイスの遠位先端は、展開された構成にある。
図5Aおよび5Bは、具体的には、送達デバイスとともに位置付けられる少なくとも1つのアブレーションデバイスの操向可能な性質を図示する、肺の気管支気道内の蛇行性経路を通した関節運動アセンブリの位置付けおよび移動を図示する。
図5Cは、具体的には、気管支気道分岐部から延在し、さらに、アブレートされるべき標的組織の両側に位置付けられる、個別の経路の中への各アプリケータ先端の独立的な移動を図示する、第1および第2のアブレーションデバイスの遠位アプリケータ先端の位置付けを図示する。
図5Dは、対応するアブレーションデバイスの個別の誘導シースからの先端の前進を含む、第1および第2のアブレーションデバイスの遠位アプリケータ先端の展開を図示し、さらに、アブレーションデバイスの両方に結合される引張ワイヤまたはテザー後退に基づく、相互に向かった遠位アプリケータ先端の引寄を図示する。図5Eは、送達構成から、直径において拡張し、気管支気道の個別の経路内に留まるかまたは係留され、さらに相互の間の標的組織を圧迫する、拡張された構成への遠位アプリケータ先端の遷移を図示する。
図5Fは、遠位アプリケータ先端からの高周波(RF)エネルギーの放出に基づいた、標的組織のアブレーションを図示し、図5Gは、アブレートされた標的組織を図示する。
図6A、6B、6C、および6Dは、テザーのない設計を有する(すなわち、第1および第2のアブレーションデバイスのいずれかに結合される引張ワイヤまたはテザーが、存在しない)、関節運動アセンブリを図示する。
図6A、6B、6C、および6Dは、テザーのない設計を有する(すなわち、第1および第2のアブレーションデバイスのいずれかに結合される引張ワイヤまたはテザーが、存在しない)、関節運動アセンブリを図示する。
図6A、6B、6C、および6Dは、テザーのない設計を有する(すなわち、第1および第2のアブレーションデバイスのいずれかに結合される引張ワイヤまたはテザーが、存在しない)、関節運動アセンブリを図示する。
図7は、本開示と一貫する遠位アプリケータ先端の一実施形態の斜視図である。
図8は、図7の遠位アプリケータ先端の分解図である。
図9は、図7の遠位アプリケータ先端の部分断面斜視図である。
図10Aおよび10Bは、相互に対する構成要素の配列を図示する、図9の遠位アプリケータ先端の一部の断面図である。
図11は、本開示と一貫する遠位アプリケータ先端の別の実施形態の、部分断面側面図である。

0011

本開示の完全な理解のために、前述の図面と併せて、添付の請求項を含む、以下の詳細な説明を参照されたい。本開示は、例示的実施形態に関連して説明されるが、本開示は、本明細書に記載される具体的形態に限定されることは意図されていない。種々の省略および均等物の代用が、状況が示唆し得るかまたは好都合と見なし得る場合、検討されることを理解されたい。

実施例

0012

概要として、本開示は、概して、患者の中の外科手術部位に送達されるように構成され、さらに、蛇行性解剖学的構造を通して標的組織に到達するように前進され、続いて、標的組織にアブレーション処置を提供するように構成される、低侵襲関節運動アセンブリを対象とする。具体的には、関節運動アセンブリは、患者の中の標的部位へのアクセスを提供するように構成される、スコープまたは他のアクセスデバイスの形態の送達デバイスを含む。送達デバイスは、特に、肺の中の蛇行性解剖学的構造を通して前進され、続いて、限定ではないが、癌性腫瘍または肺気腫関連の損傷組織を含む、罹患肺組織を含み得る、標的組織のアブレーションのために、肺の分岐区分(すなわち、気管支気道分岐部)に位置する標的部位に少なくとも2つの別個に展開可能かつ拡張可能なアブレーションデバイスを送達するように構成される、外側誘導シースを有する。

0013

アブレーションデバイスがそれぞれ、分岐部に近接する標的組織の両側に位置付けられ得るように、アブレーションデバイスの第1のものは、分岐部から延在する第1の経路に向かって操向可能であり、アブレーションデバイスの第2のものは、分岐部から延在する第2の経路に向かって別個に操向可能である。第1および第2のアブレーションデバイスはそれぞれ、アプリケータ先端が、圧潰され、経路(すなわち、気管支気道)内にフィットし、それを通過するように成形およびサイズ決めされる、送達構成と、アプリケータ先端が、拡張され、経路内に留まるかまたは係留されるような様式で成形およびサイズ決めされ、それによって、標的組織が、概して、遠位アプリケータ先端の間で圧迫されるように、標的組織上に少なくともある程度の圧迫を印加する、展開された構成との間で遷移するように構成される、遠位アプリケータ先端を含む。遠位アプリケータ先端の一方または両方はさらに、その後続のアブレーションのために、標的組織上にRFエネルギーを放出するように構成される、電極アレイを含む。

0014

故に、本発明のアセンブリは、特に、通常、隔離された領域(すなわち、肺の中の蛇行性経路)内の組織のアブレーションにわたる改良された制御を可能にし、周囲の健康な組織または臓器への有害な影響を殆どまたは全く伴わない、制御された様式でのRFエネルギーの印加を可能にする。さらに、本発明は、罹患組織を処置することに応じて、そのような組織の壊死が即時のものであり、いったん手技が完了すると、アセンブリが完全に除去され得、したがって、所与の時間周期にわたった埋込を要求するデバイスとともに存在し得る、いかなる課題も提示しないように、RFアブレーションを用いてほぼ即座に罹患組織の除去を可能にする。

0015

説明および説明を容易にするために、以下の説明は、患者の肺の蛇行性経路内における関節運動アセンブリの使用に焦点をあてる。しかしながら、本発明は、心臓または血管系等の蛇行性経路を含み得、さらに分岐部を含み得る、任意の他の臓器において使用され得ることに留意されたい。

0016

図1Aおよび1Bは、患者12の中の罹患組織のアブレーションを提供するための、アブレーションシステム10の概略図である。アブレーションシステム10は、概して、患者12の中の標的部位へのアクセスを提供するように構成される、スコープまたは他のアクセスデバイスの形態にあり得る送達デバイス15を含む、関節運動アセンブリ14を含む。送達デバイス15は、本明細書により詳細に説明されるであろうように、特に、肺の中の蛇行性解剖学的構造を通して前進され、続いて、標的組織のアブレーションのために、標的部位に少なくとも2つの別個に展開可能かつ拡張可能なアブレーションデバイス16a、16bを送達するように構成される。関節運動アセンブリ14、具体的には、第1および第2のアブレーションデバイス16a、16bはそれぞれさらに、コントローラ18、アブレーションRF発生器20、および潅注ポンプまたは点滴装置22に結合されてもよい。

0017

本明細書により詳細に説明されるであろうように、アブレーションデバイス16a、16bはそれぞれ、標的部位に前進され、先端が、圧潰され、経路(すなわち、気管支気道)内にフィットし、それを通過するように成形およびサイズ決めされる、送達構成と、アプリケータ先端が、拡張され、経路内に留まるかまたは係留され、それによって、標的組織上に少なくともある程度の圧迫を印加するような様式で成形およびサイズ決めされる、展開された構成(例えば、拡張された球状形状)との間で遷移するように構成される、遠位アプリケータ先端または部分を含む。遠位アプリケータ先端は、標的組織、具体的には、肺の中の癌性腫瘍または肺気腫関連の損傷組織等の罹患組織を処置するために、高周波(RF)エネルギー等の非電離放射線を放出するように構成される。例えば、各アブレーションデバイスのアプリケータ先端は、概して、その外部表面に沿って位置付けられる、電極アレイを含み、電極アレイは、エネルギー源から(すなわち、RF発生器20から)電流受け取り、エネルギー、すなわち、RFエネルギーを含むエネルギーを伝導するように構成される。アブレーションコントローラ18は、アブレーションデバイス16の遠位先端の電極アレイからのエネルギー放出を制御し、アブレーションをもたらし、かつアブレーションのパラメータ(すなわち、経過時間、合計エネルギー出力、具体的なエネルギー出力パターン等)を制御するために使用されてもよい。

0018

いくつかの実施形態では、各アブレーションデバイス16はさらに、遠位先端の外部表面に沿った流体の分散を含む、仮想電極配列を介したRFアブレーションを提供するように構成されてもよく、電極アレイのアクティブ化に応じて、流体は、電極アレイから囲繞組織に放出されるエネルギーを搬送または別様に助長し得る。特に、アブレーションデバイスの遠位先端は、流体が、遠位先端の内部から遠位先端の外部表面にそれを通して通過または流動することを可能にするように構成される、複数のポートまたは開口を含んでもよい。故に、潅注ポンプまたは点滴装置22は、各アブレーションデバイスの遠位先端に伝導性流体(例えば、生理食塩水)を提供し得る。

0019

本明細書により詳細に説明されるであろうように、アブレーション処置の間、RF発生器20は、概して、アブレーションコントローラ18によって制御されるように、RFエネルギー(例えば、高周波(RF)範囲(例えば、350〜800kHz)内の電気エネルギー)をアブレーションデバイス16のうちの1つものの電極アレイに提供してもよい。同時に、生理食塩水もまた、アブレーションデバイス16の遠位先端の潅注ポンプまたは点滴装置22から放出されてもよい。

0020

アブレーションシステム10はさらに、撮像モダリティ24を含んでもよい。例えば、手技の間、撮像モダリティ24は、標的部位に向かった前進の間、送達デバイス15の遠位端の視覚描写オペレータ(例えば、外科医)に提供してもよく、さらに、標的組織の後続のアブレーションのために位置付けられると、それらの送達および展開の間に、アブレーションデバイス16a、16bの視覚描写を提供してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、撮像モダリティ24は、手技の間、外科医に正確な表示を提供するように、送達デバイス15、アブレーションデバイス16a、16b(例えば、超音波ビデオ、画像等のスコープ15および/またはアブレーションデバイス16a、16b上のセンサ)から感知入力を受け取るように構成されてもよい。撮像モダリティ24は、撮像モダリティ24によって提供されるそのような医療用撮像手技下で視認されると、標的部位の可視性が向上され、外科医が、手技の間、スコープ15および第1および第2のアブレーションデバイス16a、16bのそれぞれをより良好に操縦し得るように、限定ではないが、超音波(US)、波長検出X線ベース撮像照明コンピュータ断層撮影(CT)、X線撮影、および蛍光透視法、またはそれらの組み合わせを含む、医療用撮像手技を提供してもよい。

0021

図2は、関節運動アセンブリ14と互換性がある操向可能かつ拡張可能なアブレーションデバイス16の一実施形態の斜視図である。示されるように、アブレーションデバイス16は、概して、送達デバイス15内にフィットするようにサイズ決めまたは成形される、誘導シース26を含む。アブレーションデバイス16はさらに、誘導シース26の遠位端から延在するように構成される、遠位アプリケータ先端28を含む。先端28は、概して、誘導シース26を標的部位に前進させることに応じて、先端28が、誘導シース26の遠位端から延在し得、外科医が、送達構成から展開された構成への先端28の遷移を制御し得るように、圧潰された構成を有し、誘導シース26の管腔内に完全にフィットするように構成される、可撓体を含む。(図3Aに示されるような)送達構成にあるとき、先端28は、圧潰され、経路(すなわち、気管支気道)内にフィットし、それを通過するように成形およびサイズ決めされる。(図3Bに示されるような)展開された構成にあるとき、先端28は、先端28の膨張応答して拡張される。例えば、いくつかの実施形態では、先端28は、弁32または同等物等のコントローラを介して制御可能である源に結合されるライン30を介して、流体またはガスを受け取るように構成される、内側バルーン(図示せず)を含んでもよい。内側バルーンの膨張に応じて、先端28は、相応して拡張し、展開された構成をとってもよい。先端28はさらに、潅注ポンプまたは点滴装置22から先端28への伝導性流体の流動が、弁36または同等物を介して手動で制御され得る、流体ライン34を介して、潅注ポンプまたは点滴装置22に結合される。故に、先端28は、2016年4月29日に出願された、米国出願第15/142,616号(公開第2016/0317221号)(その内容は、参照することによって全体として本明細書に組み込まれる)に説明されるアブレーションデバイス設計に類似する設計を含んでもよい。

0022

本明細書により詳細に説明されるであろうように、アブレーションデバイス16は、誘導シース26の遠位端に係留され、それによって、気管支気道を通してアブレーションデバイス16を前進させるとき、先端28の操縦性を可能にする、引張ワイヤまたはテザーを用いて操向可能である。引張ワイヤまたはテザーは、例えば、引張ワイヤまたはテザーを収容するシース38内に収容されてもよい。一般的に理解されているように、引張ワイヤ上への引張力の印加は、概して、誘導シース26の遠位端の対応する偏向をもたらし、それによって、アブレーションデバイスが分岐部または他の閉塞を通過して操縦されることを可能にするであろう。

0023

本明細書の前述で説明されたように、アブレーションデバイス16はさらに、手技の間、外科医に本デバイス可視化を提供することを補助するための、センサまたは同等物を含んでもよい。したがって、いくつかの実施形態では、アブレーションデバイスは、例えば、その遠位端に隣接して誘導シース26に沿って位置付けられる、または先端28本体上に設置される、超音波トランスデューサを含む、センサを含んでもよく、センサから信号を提供するラインが、シース40内に収容されてもよい。さらに、先端28上の電極アレイにRF発生器20を結合する電気ライン(図示せず)はさらに、別個のシース(図示せず)内に収容されてもよい。

0024

図3Aおよび3Bに示されるように、電極アレイを含む先端28は、複数の伝導性部材(例えば、伝導性ワイヤ)42から構成される。いくつかの実施形態では、複数の伝導性ワイヤ42のそれぞれまたは伝導性ワイヤ42の組み合わせの1つ以上のセットは、RF発生器20から電流を独立して受け取り、エネルギー、すなわち、RFエネルギーを含むエネルギーを独立して伝導するように構成される。これは、エネルギーが、指定された伝導性ワイヤまたは伝導性ワイヤの組み合わせに選択的に送達されることを可能にする。本設計はまた、第1の伝導性ワイヤ(または伝導性ワイヤの組み合わせ)が、RF発生器を用いてその電気接続を通して囲繞組織にエネルギーを送達し得る一方、第2の伝導性ワイヤ(または伝導性ワイヤの組み合わせ)が、接地または中性の伝導性部材として機能し得るため、アブレーションデバイス16が双極モードで機能することを可能にする。

0025

いくつかの実施形態では、アブレーションデバイス16は、遠位先端28の外部表面に沿った流体の分散を含む、仮想電極配列を介したRFアブレーションを提供するように構成され、電極アレイのアクティブ化に応じて、流体は、電極アレイから囲繞組織に放出されるエネルギーを搬送または別様に助長し得る。例えば、前述で説明されたように、先端28は、流体源からその上に伝導性流体を受け取るように構成される、内部チャンバを含む。先端28本体は、流体が、内部チャンバから先端28の外部表面にそれを通して通過または流動することを可能にするように構成される、複数のポート、ポート、または開口44を含む。故に、標的部位において先端28を位置付け、続いて、先端28を展開する(すなわち、先端28を送達構成から図3Bに示される展開された構成に遷移させる)ことに応じて、電極アレイは、アクティブ化されることができ、流体は、先端28に送達されることができる。ポート44を通して先端28の外部表面に流動する流体は、電極アレイからエネルギーを搬送し、それによって、仮想電極を作成することが可能である。故に、流体がポートを通して流動することに応じて、流体の貯留または薄膜が、先端28の外部表面上に形成され、電極アレイから搬送されるRFエネルギーを介して囲繞組織をアブレートするように構成される。

0026

図4は、送達デバイス15から延在される、操向可能かつ拡張可能なアブレーションデバイスの対16a、16bを図示する、関節運動アセンブリ14の側面図である。送達デバイス15は、限定ではないが、内視鏡腹腔鏡カテーテルトロカール、または他の送達デバイスを含むスコープを含み得ることに留意されたい。本明細書に説明される大部分の用途に関して、送達デバイス15は、内視鏡である。示されるように、第1のアブレーションデバイス16aの遠位先端28aは、送達構成(すなわち、圧潰された形状)にあり、第2のアブレーションデバイス16bの遠位先端28bは、展開された構成(すなわち、拡張された形状)にあり、アブレーションデバイス16a、16bが、送達構成と展開された構成との間の個々の遷移に関して独立して制御され得ることを例証する。

0027

示されるように、第2のアブレーションデバイス16bは、引張ワイヤ46を介して第1のアブレーションデバイス16aに結合されてもよい。例えば、示されるように、引張ワイヤ46は、アンカ点48において、第1のアブレーションデバイス16aの誘導シース26aの遠位端への一端において直接固着される。故に、引張ワイヤ46上への力の印加に応じて、誘導シース26aの遠位端は、相応して偏向する。引張ワイヤ46はさらに、それを通して引張ワイヤ46が通過する、第2のアブレーションデバイス16bの誘導シース26bの遠位端において位置付けられる、ループまたはフック50を用いて、第2のアブレーションデバイス16bに結合される。故に、引張ワイヤ46上への引張力は、概して、第1および第2のアブレーションデバイス16a、16aの誘導シース26a、26bの遠位端の相互に向かった引寄をもたらし、これはさらに、先端28a、28bをともに引き寄せることをもたらすであろう。故に、先端28の両方が、標的組織の対向側上で展開された構成にあるとき、外科医は、引張ワイヤ46上に引張力を印加することのみ必要であり、これは、相互に向かった先端28a、28bの引寄をもたらし、それによって、先端28aと28bとの間の標的組織を圧迫し、その点において、先端28a、28bの一方または両方が、それらの個別の電極アレイからRFエネルギーをさらに放出するために使用され得、流動する伝導性流体との組み合わせにおいて、標的組織の後続のアブレーションのために、仮想電極を生成する。

0028

図5Aおよび5Bは、肺の気管支気道内の蛇行性経路を通した、関節運動アセンブリ14の位置付けおよび移動を図示する。前述で説明されたように、送達デバイスは、スコープの形態にあってもよく、肺の中の標的部位における標的組織のアブレーションのために、少なくとも2つのアブレーションデバイス16a、16bを搬送するように構成される。外科医は、限定ではないが、癌性腫瘍または肺気腫関連の損傷組織を含み得る罹患組織を含む標的部位に向かって、肺の気管支経路を通してアセンブリ15を前進させながら、送達デバイス15を操向することが可能である。撮像モダリティ24の使用は、外科医が、蛇行性解剖学的構造を通した前進の間、アセンブリ14を視認することを可能にし、閉塞との遭遇に応じて、外科医は、スコープを操縦し、前進を継続させることができる。

0029

図5Cを参照すると、肺の分岐区分(すなわち、気管支気道分岐部)に位置し得る標的部位に到達することに応じて、外科医は、次いで、標的組織のアブレーションのために、アブレーションデバイス16a、16bの送達を開始することができる。例えば、示されるように、第1のアブレーションデバイス16aは、分岐部から延在する第1の経路に向かって操向可能であり、第2のアブレーションデバイス16bは、分岐部から延在する第2の経路に向かって別個に操向可能であり、そのような第1および第2のアブレーションデバイス16a、16bは、分岐部に近接する標的組織の両側に位置付けられることができる。

0030

図5Dは、それぞれ、第1および第2のアブレーションデバイス16a、16bの遠位アプリケータ先端28a、28bの展開を図示する。示されるように、外科医は、先端28a、28bのそれぞれを、対応するアブレーションデバイスのそれらの個別の誘導シース26a、26bから延在させることのみ必要である。外科医は、次いで、引張ワイヤ46を後退させてもよく、これは、前述で説明されたように、先端28a、28bの相互に向かった引寄をもたらす。図5Eは、送達構成から拡張された構成への遠位アプリケータ先端28a、28bの遷移を図示し、各先端は、概して、直径において拡張し、気管支気道の個別の経路内に留まるかまたは係留される。故に、拡張に応じて、第1および第2の先端28a、28bは、相互の間の標的組織を圧迫する。いったん展開された構成内に位置付けおよび設置されると、アブレーションが、開始してもよい。図5Fに示されるように、標的組織のアブレーションが、遠位アプリケータ先端28a、28bからの高周波(RF)エネルギーの放出に基づいて生じ、図5Gは、アブレートされた標的組織を図示する。いくつかの実施形態では、先端の一方のみからのRF放出をアクティブ化し、指向されたアブレーションパターン(すなわち、標的組織の片側上のアブレーション)をもたらす一方、他方の先端が、非アクティブ状態に留まり、アブレーションの間、他方のアクティブな先端を定位置に維持するための支持体として依拠されることが、望ましくあり得ることに留意されたい。

0031

図6A−6Dは、テザーのない設計(すなわち、アセンブリは、第1および第2のアブレーションデバイスのいずれかに結合される引張ワイヤまたはテザーを含まない)を有する、関節運動アセンブリを図示する。図6Aは、具体的には、気管支気道分岐部から延在し、さらに、アブレートされるべき標的組織の両側に位置付けられる、個別の経路の中への各アプリケータ先端の独立的な移動を図示する、第1および第2のアブレーションデバイスの遠位アプリケータ先端の位置付けを図示する。

0032

図6Bは、対応するアブレーションデバイスの個別の誘導シースからの先端の前進を含む、第1および第2のアブレーションデバイスの遠位アプリケータ先端の展開を図示する。図6Cは、それによって、相互に向かった遠位アプリケータ先端の引寄をもたらす、アプリケータ先端に向かった送達デバイスの外側誘導シースの前進を図示する。

0033

図6Dは、送達構成から、直径において拡張し、気管支気道の個別の経路内に留まるかまたは係留され、さらに、相互の間の標的組織を圧迫する、拡張された構成への遠位アプリケータ先端の遷移、および遠位アプリケータ先端からの高周波(RF)エネルギーの放出に基づく、標的組織の後続のアブレーションを図示する。

0034

故に、本発明のアセンブリは、特に、通常、隔離された領域(すなわち、肺の中の蛇行性経路)内の組織のアブレーションにわたる改良された制御を可能にし、周囲の健康な組織または臓器への有害な影響を殆どまたは全く伴わない、制御された様式でのRFエネルギーの印加を可能にする。さらに、本発明は、罹患組織を処置することに応じて、そのような組織の壊死が即時のものであり、いったん手技が完了すると、アセンブリが完全に除去され得、したがって、所与の時間周期にわたった埋込を要求するデバイスとともに存在し得る、いかなる課題も提示しないように、RFアブレーションを用いてほぼ即座に罹患組織の除去を可能にする。

0035

図7は、本開示と一貫する、ハンドル102の遠位端から延在する拡張可能な遠位アプリケータ先端104を含む、本開示と一貫する、アブレーションデバイス100の一実施形態の斜視図である。図8は、アブレーションデバイス100、具体的には、図7の遠位アプリケータ先端104の分解図である。示されるように、アプリケータ先端104は、複数バルーン設計を含む。例えば、アプリケータ先端104は、第1の流体ライン30を介して第1の流体源に結合され、そこへの流体(例えば、生理食塩水、空気等)の送達に応答して拡張された構成に膨張するように構成される、内側バルーン106を含む。アプリケータ先端104はさらに、内側バルーン106を囲繞し、内側バルーン106の拡張または圧潰に応答して、相応して拡張または圧潰するように構成される、外側バルーン108を含む。

0036

内側バルーン106は、内側バルーン106の外側表面と外側バルーン108の内部表面との間の分離を維持し、それによって、チャンバが内側バルーンと外側バルーンとの間に維持されることを確実にするように構成される、複数のバンプ隆起、または他の特徴を含み得る、不規則な外側表面112を含んでもよい。外側バルーン108は、第2の流体ライン34を介して、第2の流体源(または第1の流体源)に結合されてもよい。外側バルーン108はさらに、第2の流体源からの流体が、外側バルーン108からそれを通して通過または流動することを可能にするように、複数の穿孔、孔、またはポート114を含んでもよい。穿孔は、流体のある体積が、制御された率でチャンバから外側バルーンの外部表面に通過することを可能にするようなパターンでサイズ決め、成形、および/または配列されてもよい。

0037

アプリケータ先端104はさらに、内側バルーン106と外側バルーン108との間のチャンバ面積内に位置付けられる、概して、電気伝導性ワイヤまたは尖叉110に類似する、1つ以上の伝導性要素を含む。伝導性要素110は、電気ライン25を介してRF発生器20に結合され、本明細書により詳細に説明されるであろうように、標的組織のアブレーションのために、チャンバ内の流体によって外側バルーン108の内部表面から外部表面に搬送されるべき電流を伝導するように構成される。一実施形態では、複数の伝導性ワイヤ110が、電気的に絶縁され、相互から独立し得ることに留意されたい。本設計は、各伝導性ワイヤが、源(例えば、RF発生器)から電流の形態でエネルギーを受け取り、それに応答して、RFエネルギーを放出することを可能にする。本システムは、例えば、伝導性ワイヤ110のそれぞれへの電流の供給を選択的に制御するように構成される、デバイスコントローラ18を含んでもよい。

0038

図9は、遠位アプリケータ先端104の部分断面斜視図である。図10Aおよび10Bは、相互に対する構成要素の配列を図示する、遠位アプリケータ先端104の一部の断面図である。

0039

図9に示されるように、内側バルーンおよび外側バルーンは、その間に画定されたチャンバ118を含む。特に、内側バルーン106の外側表面上に配列される、複数のバンプまたは隆起112は、内側バルーン202の外側表面と外側バルーン108の内部表面との間の分離を維持し、それによって、チャンバ118が維持されることを確実にするように構成される。

0040

いったん標的部位内に位置付けられると、第1の流体は、内側バルーン106を拡張された構成に膨張させるように、内側バルーン106の管腔116に送達されてもよく、その時点で、外側バルーン108はさらに、拡張する。第2の流体は、次いで、第2の流体が、内側バルーンおよび外側バルーン106、108間のチャンバ118内に流動し、ポート114を介して外側バルーン108から流動するように、外側バルーン108に送達されてもよい。伝導性要素110からのRFエネルギーの送達をアクティブ化することに応じて、RFエネルギーは、穿孔114から流動する流体を介して伝導性要素110から外側バルーン108の外側表面に伝送され、それによって、仮想電極を生成する。例えば、チャンバ118内にあって、外側バルーン108上の穿孔114を通して流動する流体は、伝導性流体(例えば、生理食塩水)であり、したがって、活性伝導性要素110から電流を搬送することが可能である。故に、流体が穿孔114を通して流動することに応じて、流体の貯留または薄膜が、外側バルーン108の外部表面上に形成され、活性伝導性要素110から搬送される電流を介して囲繞組織をアブレートするように構成される。故に、RFエネルギーを介したアブレーションは、制御された様式で外側バルーン108の外部表面上で生じることが可能であり、組織と伝導性要素110との間の直接接触を要求しない。

0041

本実施形態は、特に、二重バルーン設計が、注射器ポンプを要求せず、重力送り式流体源22を用いて供給され得るという点において有利である。加えて、チャンバ内で要求される流体の体積は、有意により少なく(単一バルーン設計と比較して)、したがって、より少ないワット数が、RFアブレーションを達成するために要求される。遠位先端104の二重バルーン設計の別の利点は、これが組織空洞内への設置に限定されないということである。むしろ、圧潰された状態にあるとき、遠位先端104は、スコープまたは他のアクセスデバイスの作業チャネルを通してフィットされ、例えば、したがって、ヒトの身体内の複数の場所におけるアブレーションのために使用されるように成形および/またはサイズ決めされる。

0042

さらに、遠位先端104を含む、本開示のデバイス100はさらに、フィードバック能力装備し得ることに留意されたい。例えば、収縮され、圧潰された構成にある間、生理食塩水流に先立って、先端104は、伝導性要素110のうちの1つ以上のものからの初期データ(例えば、温度および伝導性測定値インピーダンス測定値))の収集のために使用されてもよい。次いで、アブレーション手技を実行することに応じて、ある時間のアブレーションの後、生理食塩水流は、停止されてもよく(コントローラ18を介して制御される)、後続インピーダンス測定が、行われてもよい。アブレーション手技に先立ったおよびその間のデータの収集は、RFアブレーション手技の間の組織の状態の推定を提供し、それによって、オペレータ(例えば、外科医)に、手技の成功の正確なインジケーションを提供するように、コントローラ18によって処理されてもよい。

0043

図11は、本開示と一貫する、ハンドル202の遠位端から延在する拡張可能な遠位アプリケータ先端アセンブリ204を含む、本開示と一貫する、アブレーションデバイス200の別の実施形態の部分断面側面図である。遠位アプリケータ先端アセンブリ204は、ハンドル202の遠位端から延在する非伝導性先端206と、非伝導性先端206の外部表面に沿って延在する複数の独立的な伝導性ワイヤ208を備える、電極アレイとを含む。本明細書により詳細に説明されるであろうように、先端アセンブリ204は、可撓性であり、概して、低デュロメータ材料から形成される。より具体的には、非伝導性先端206および電極アレイは、概して、可撓性であり、先端206がより小さい直径を有し、標的部位により容易に送達され得る、圧潰された構成から、内側バルーン部材の膨張に応じて拡張された構成(例えば、略球状)に遷移するように構成される。先端アセンブリ204の拡張は、先端アセンブリが標的組織の輪郭共形化し、改良された接触およびアブレーション/凝固性能を可能にする。

0044

示されるように、非伝導性先端206は、ハンドル202の遠位端に結合される近位端210と、遠位端212とを含む。非伝導性先端206は、内側バルーン部材の膨張に応じて圧潰された構成から拡張された構成に遷移するように構成される、可撓体を含む。内側バルーン部材の収縮に応じて、非伝導性先端206は、圧潰された構成に戻るように遷移するように構成される。故に、非伝導性先端206は、エラストマまたは形状記憶材料を含んでもよい。図3および4に示されるように、非伝導性先端206は、拡張された構成にあるとき、略球状形状を有する。力の印加(例えば、先端206を標的部位に対して圧接するステップ)に応じて、非伝導性先端206は、撓曲され、非伝導性先端206の一部が、非伝導性先端が圧迫された形状をとるように変形され得る、変形された状態に遷移するように構成される。

0045

非伝導性先端206は、ハンドル202の少なくとも1つの管腔と連通する、複数の近位ポート214と、遠位ポート216とを含む。近位ポート214および遠位ポート216は、概して、それを通して伝導性ワイヤ208が通過し得る、開口部としての役割を果たす。例えば、複数のワイヤ208はそれぞれ、近位ポートのうちの関連付けられるものを通して、かつ遠位ポートのうちの対応するものを通して通過する。故に、近位ポート214および遠位ポート216の数は、概して、各伝導性ワイヤ208が、伝導性ワイヤ208が相互から電気的に絶縁されたままであることを可能にする、異なる遠位ポート216を通して延在し得るように、伝導性ワイヤ208の数に等しくあってもよい。他の実施例では、1つ以上の伝導性ワイヤは、同一の遠位ポート216を通して延在することができる。非伝導性先端206はさらに、本明細書により詳細に説明されるであろうように、非伝導性先端206の中から非伝導性先端206の外部表面への流体の通過を可能にするように構成される、1つ以上のポート218を含んでもよい。

0046

遠位ポート216を通過することに応じて、各伝導性ワイヤ208は、非伝導性先端206の外部表面に沿って延在することができる。いくつかの実施例では、外部表面に沿って延在する伝導性ワイヤ208の長さは、非伝導性先端206の長さの少なくとも20%(例えば、少なくとも50%、60%、75%、85%、90%、または99%)である。伝導性ワイヤ208は、次いで、対応する近位ポート214を通して非伝導性先端206に再進入することができる。例えば、図11に示されるように、伝導性ワイヤ208aは、遠位ポート216を通過し、非伝導性先端206の外部表面の長さに沿って延在し、関連付けられる近位ポート214を通して、非伝導性先端206の空洞または内部チャンバの中に通過する一方、伝導性ワイヤ208bは、これがそれ自体の関連付けられる近位ポートおよび遠位ポートを通過するという点において、伝導性ワイヤ208bから電気的に絶縁される。ワイヤ208は、RF発生器20から電流の形態におけるエネルギーを受け取り、それに応答してRFエネルギーを放出するように構成される。伝導性ワイヤ208は、任意の好適な伝導性材料(例えば、ステンレス鋼ニチノール、またはアルミニウム等の金属)から形成されることができる。

0047

示されるように、伝導性ワイヤ208のうちの1つ以上のものは、電気絶縁がデバイス200のための種々の動作モードを可能にするように、残りの伝導性ワイヤのうちの1つ以上のものから電気的に絶縁されることができる。例えば、電流は、双極モード、単極モード、または双極および単極モードの組み合わせで、1つ以上の伝導性ワイヤに供給されてもよい。単極モードでは、アブレーションエネルギーが、例えば、帰還電極の電極アレイの1つ以上の伝導性ワイヤの間に送達される。双極モードでは、エネルギーは、伝導性ワイヤのうちの少なくとも2つの間に送達される一方、少なくとも1つの伝導性ワイヤは、中性のままである。言い換えると、少なくとも1つの伝導性ワイヤは、少なくとも1つの伝導性ワイヤを経由してエネルギーを送達しないことによって、接地された伝導性ワイヤ(例えば、電極)として機能する。

0048

電極アレイ内の各伝導性ワイヤ208が、電気的に独立しているため、各伝導性ワイヤ208は、双極インピーダンス測定回路を使用してインピーダンス測定を可能にする方式で接続されることができる。例えば、伝導性ワイヤは、四極または四極ガード電極構成が使用され得るような方式で構成されることができる。例えば、伝導性ワイヤの1つの対が、電流駆動部および電流帰還部として機能し得る一方、伝導性ワイヤの別の対が、電圧測定対として機能し得る。故に、分散型接地パッドが、電流帰還部および電圧基準として機能することができる。それらの設置は、電流経路を必要とし、したがって、複数の基準を有することはまた、組織のアブレーション状態を決定するための付加的な経路を提供することによって恩恵を享受することができる。

0049

前述で説明されたように、アブレーションデバイス200は、仮想電極配列を介してRFアブレーションを提供するように構成される。特に、ワイヤ208のうちの1つ以上のものによって伝導されるエネルギーは、非伝導性先端206から流動する流体によって搬送され、それによって、仮想電極を作成する。例えば、非伝導性先端206は、その中に少なくとも内側バルーン部材300を保つ内部チャンバ220を含み、これは、本質的には、離間部材、および内側バルーン300を囲繞する親水性挿入体302として作用し得る。示されるように、ハンドル202は、流体ライン34を介して潅注ポンプまたは点滴装置22に結合され、そこから伝導性流体を受け取るように構成される、流体管腔222を含む。親水性挿入体302は、重力に逆らって生理食塩水を毛管作用運ぶことによって、伝導性流体を流体管腔222から内部チャンバ220の中に受け取り、均一に分散させるように構成される。チャンバ220内の生理食塩水は、親水性挿入体302から1つ以上の中間ポート218および/または他のポート(例えば、近位ポート214および遠位ポート216)を通して先端206の外部表面に分散されてもよい。中間ポート218および/または近位ポートおよび遠位ポート214、216を通して非伝導性先端206の外部表面に流動する生理食塩水は、エネルギーが、生理食塩水を用いて電極アレイから標的組織に伝送され、それによって、仮想電極を作成するように、電極アレイから電流を搬送することが可能である。

0050

ハンドル202はさらに、接続ライン30を介して膨張源27に結合されるように構成される、膨張管腔224を含む。故に、膨張可能なバルーン部材300は、膨張源がアクティブ化されると、内側バルーン部材300が膨張するように、膨張管腔30を介して膨張源27と流体連通する。膨張に応じて、内側バルーン部材300は、親水性挿入体302が、遠位先端壁の内部表面と接触し、具体的には、親水性挿入体がポートのうちの1つ以上のもの(すなわち、近位、遠位、および中間ポートのうちの少なくとも1つ)への生理食塩水の分散の均一性を提供するように、1つ以上のポートと接触している状態を維持するように成形およびサイズ決めされる。故に、標的部位内に遠位先端を位置付けることに応じて、内側バルーン部材は、膨張され、遠位先端を拡張された構成に遷移させることができ、電極アレイは、アクティブ化されることができる。流体が、次いで、内部チャンバに送達され、具体的には、親水性挿入体内に収集されることができ、ポートを通して遠位部分の外部表面に流動する流体が、電極アレイからエネルギーを搬送し、それによって、仮想電極を作成することが可能である。故に、流体がポートを通して流動することに応じて、流体の貯留または薄膜が、遠位先端の外部表面上に形成され、電極アレイから搬送されるRFエネルギーを介して囲繞組織をアブレートするように構成される。

0051

本明細書全体を通して、「一実施形態」または「ある実施形態」という言及は、実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、または特性が、少なくとも、一実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通した種々の場所における語句「一実施形態では」または「ある実施形態では」の表出は、必ずしも、同一の実施形態を参照するわけではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性は、1つ以上の実施形態において任意の好適な様式で組み合わせられてもよい。

0052

本明細書で採用される用語および表現は、限定ではなく、説明の観点において使用され、そのような用語および表現の使用において、図示および説明される特徴(またはその一部)のいかなる均等物も除外することを意図するものではなく、種々の修正が、請求項の範囲内で可能性として考えられることが認識される。故に、請求項は、全てのそのような均等物を網羅するものと意図される。

0053

参照による引用
特許、特許出願、特許刊行物雑誌書籍論文ウェブコンテンツ等の他の文書の参照および引用が、本開示全体を通して行なわれる。そのような文書は全て、あらゆる目的のために、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。

0054

均等物
種々の修正およびさらなる実施形態が、本明細書に図示かつ説明されるもの以外に、可能性として考えられる。本明細書における主題は、種々の他の実施形態を作成するように適合され得る情報、例示、および指針を含有する。

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