技術 一体型マレアブル脳ベラシステム

0001

本発明は、医療器具及び脳手術器具に関するものである。

0002

例えば特許文献１には純度９７．００ｗｔ％〜９９．９９ｗｔ％の錫で作成することを特徴とする医療器具が開示されている。

0003

特開２０１３−９０８５６号公報

0004

本発明は、脳外科手術において脳を安全かつ確実に牽引・保持できる医療器具（脳ベラシステム）の提供を目的とする。

0005

本発明に係る医療器具は、手指で曲げられる金属材料で構成され、安全確実に脳の圧排、牽引が持続できるヘラ部と、前記金属材料で構成され、脳牽引に十分対応できる強度に形成された棒状のアーム部とを有し、前記ヘラ部は、前記アーム部の端部に接続されている。

0006

好適には、前記金属材料は、純度９７ｗｔ％以上の錫であり 前記ヘラ部は、一定な厚みで、かつ、木葉様形状の板状部材であり、前記ヘラ部の先端は、２ｍｍ以上１０ｍｍ以下の幅で形成されている。

0007

好適には、前記アーム部を脳ベラ固定器に固定するための固定部をさらに有し、前記固定部は、前記金属材料により、円柱状または四角柱状の棒状に形成され、前記固定部及び前記アーム部は、同一のサイズの棒状構造に一体的に構成されている。

0008

また、本発明に係る医療器具は、ヘラ部と、前記ヘラ部の端部に接続されたアーム部と、前記アーム部の端部に設けられた固定部とを有し、前記ヘラ部、前記アーム部、及び前記固定部が、純度９７ｗｔ％以上の錫により一体に形成されている。

0009

また、本発明に係る手術器具は、ヘラ部とアーム部とがシームレスに一体的に形成された脳ベラと、前記脳ベラを固定する脳ベラ固定器とを備え、前記脳ベラは、純度９７ｗｔ％以上の錫により形成されている。

0010

好適には、断面形状が円形状、又は、多角形状の棒状であり、手で曲げることができ、かつ、手術中に手が当たっても屈曲しない強度に形成された脳ベラ固定用アームをさらに備え、前記脳ベラ固定用アームは、１４ｍｍ以上の太さであり、前記脳ベラ固定用アームは、前記脳ベラと同じ純度９７ｗｔ％以上の錫により形成され、前記脳ベラ固定器は、前記脳ベラ固定用アームの任意の位置に固定されている。

0011

本発明による一体型マレアブル脳ベラシステムは、安定した脳の持続牽引を可能にし、脳外科手術の安全性と効率の向上が期待できる。

0012

従来の脳ベラシステムを例示する図である。
脳ベラシステム１を例示する図である。
脳ベラシステム１の術中へのセッティング状況を例示する図である。
図３に示すＢ部の脳ベラ固定器２６の詳細図である。

0013

［背景］
本発明がなされた背景を説明する。
脳外科手術では脳の深部ではワーキングスペースが狭く、繊細な脳牽引、脳圧排が求められる。従来の脳圧排・牽引システムではヘラ部とアーム部は分離されており、アーム部は金属製のボールとソケットをつなぐ複雑な形状“蛇腹様式”で作成されているため脳の牽引・保持が不安定であった（図１）。また従来の金属製のボールとソケットをつなぐ方式“蛇腹様式”では、洗浄や滅菌処理が迅速かつ確実に行うことが困難であった。

0014

本実施例の一体型マレアブル脳ベラシステムは、脳を直接圧排するヘラ部、ヘラ部を術野に届かせ、牽引・保持する棒状のアーム部１２とアーム部１２を固定する固定部３６から構成され、手でスムースに曲げ、その形状が維持できる“マレアブルな”金属材料でヘラ部１０、アーム部１２、固定部３６を一体として作成している（図２（Ａ））。ここで、マレアブルとは、形状を自在に変形可能で、かつ、変形後の形状が維持されることである。本実施例の一体型マレアブル脳ベラシステムは、アーム部１２を手でスムースに曲げることの出来る“マレアブル”な金属材料でシンプルな棒状構造により術野でのヘラ部１２の設置・保持が安定して行える。また従来の金属製のボールとソケットをつなぐ方式“蛇腹様式”に比べ、洗浄や滅菌処理が迅速かつ確実に施行できる。

0015

［発明の概要］
本発明に係る実施形態の概要を簡単に説明する。
本実施例の一体型マレアブル脳ベラシステムに用いた金属材料は、錫合金（純度９７ｗｔ％以上の錫と０．２ｗｔ％以上０．５ｗｔ％以下の銀）である。純度９７ｗｔ％以上の高純度の錫と銀を適切に配合することにより脳外科手術時の脳牽引に適した柔軟性と強度を確保している。
ヘラ部は、一定の厚さを有する木の葉様形状で、先端の幅は２ｍｍ−１０ｍｍである。本脳ベラシステムは、錫合金で作成することにより指先の力でも容易に曲げることのできる“マレアブル”な柔軟性を有すると共に可視光下での光触媒反応による殺菌又は滅菌効果も期待できる。また木の葉様形状と錫合金の柔軟性により牽引による脳局所への圧力が分散され、脳外科手術操作の安全性の向上も期待できる。このヘラ部はアーム部と同一の錫合金でシームレスにつなげている。これにより加熱・冷却しても膨張率が同じであるため破損しにくい。

0016

本実施形態を詳細に説明する。
［一体型マレアブル脳ベラシステム（以下脳ベラシステム１）の各構成部の説明］
（脳ベラシステム１）
図２に脳ベラシステム１を示している。脳ベラシステム１は、ヘラ部１０、アーム部１２、固定部３６を一体化した構造である。脳ベラシステム１は、ヘラ部１０、アーム部１２の屈曲により適切に脳牽引、脳圧排ができるシステムである。本脳ベラシステム１は、錫合金（純度９７ｗｔ％以上の錫と０．５ｗｔ％以下の銀の合金）で、全長が３９０ｍｍ−６２０ｍｍに作成している。この金属材料は、具体的には純度９７ｗｔ％以上の錫と０．２ｗｔ％−０．５ｗｔ％の銀との合金である。本脳ベラシステム１では純度９７ｗｔ％以上の錫と０．３ｗｔ％の銀との合金が最適である。錫合金は、手で曲げることの出来る“マレアブル”な柔軟性を備えた金属である。一方、金属材料は、銀の含有量を（０．５ｗｔ％以上に）多くすると、硬度を高く保つことができるが何度も手で曲げることにより破断しやすくなる。そのため、０．５ｗｔ％以下の銀の含有量であることが望ましい。
なお、本実施例における脳ベラシステム１は、本発明に係る医療器具の一例である。

0017

（ヘラ部１０）
図２（Ａ）に示すヘラ部１０は、アーム部１２及び固定部３６より薄く一定な厚みで構成されている。そのため、ヘラ部１０は、アーム部１２及び固定部３６と、脳ベラ固定用アーム２８（後述）とに比べて曲げやすい硬さとなっている。具体的には、ヘラ部１０は、（例えば１本の）指で位置を調節できる程度の硬さとなっている。
また、図２（Ａ）に示すヘラ部１０の長さＬ１は、１４０ｍｍである。
また、図２（Ｂ）に示すヘラ部１０における先端部１０ａの先端幅Ｗは、例えば、１０ｍｍ以下の幅としている。具体的には２ｍｍ以上１０ｍｍ以下の幅としている。ヘラ部１０における先端部１０ａの先端幅Ｗが２ｍｍ以上５ｍｍ以下である場合、例えば、脳血管等を圧排する大きさに適している。また、ヘラ部１０における先端部１０ａの先端幅Ｗが６ｍｍ以上１０ｍｍ以下である場合、例えば、脳組織を広範囲に圧排する大きさに適している。

0018

（アーム部１２）
図２（Ａ）に示すアーム部１２は、片方はヘラ部に、他方は固定部３６に移行する構造にしている。脳ベラシステム１では固定部３６へ移行する部位がアーム部１２と固定部３６の棒状構造を同一のサイズとしている。ヘラ部１０の術野への設定は手によるアーム部１２の屈曲調節と固定部３６の脳ベラ固定器２６への固定位置で調節している。アーム部１２は、脳牽引に十分対応できる強度と手で曲げやすい柔軟性を有している。アーム部１２から固定部３６までの長さＬ２は、２５０ｍｍ−４８０ｍｍとしている。またアーム部１２および固定部３６の太さ（直径）Ｄ１は、６ｍｍ−１０ｍｍとしている。

0019

（固定部３６）
図２（Ａ）に示す本脳ベラシステム１の固定部３６は、円柱または四角柱状の棒状にしている。なお円柱形状とは断面形状が、正円形から楕円形状をも含む。固定部３６は、本脳ベラシステム１を脳ベラ固定器２６に固定する部位で、本脳ベラシステム１をスムースに固定でき、安全に脳の牽引・保持ができる強度を有しいている。アーム部１２から固定部３６までの長さＬ２は、２５０ｍｍ−４８０ｍｍとしている。またアーム部１２および固定部３６の太さ（直径）Ｄ１は、６ｍｍ−１０ｍｍとしている。アーム部１２および固定部３６が四角形の場合、縦は８ｍｍ−１０ｍｍで、横は８ｍｍ−１０ｍｍとしている。
このように、脳ベラシステム１は、手でスムースに曲げることの出来る“マレアブルな”金属材料でシンプルな棒状構造により術野でのヘラ部１０の設置・保持が安定して行える。

0020

［脳ベラシステム１の手術中セッティング］
手術中のセッティングには頭部固定器２３、脳ベラ固定器２６、脳ベラ固定用アーム２８、脳ベラシステム１を使用している。図３、図４は、脳ベラシステム１の術野での具体的なセッティングを示している。図３は、頭部固定器２３に固定した脳ベラ固定用アーム２８に脳ベラ固定器２６を装着し、さらに脳ベラ固定器２６に脳ベラシステム１を装着した状況を示している。
図３に示す本脳ベラシステム１は、脳ベラ固定器２６に脳ベラシステム１を装着した状況であっても、ヘラ部１０の位置を調節することができる。具体的にはヘラ部１０は、マレアブルな金属材料で構成され、かつ、指で位置を調節できる程度の硬さとなっている。これにより、ヘラ部１０は、手指で任意に変形させて位置を調節することができる。さらに、ヘラ部１０は、調節後にヘラ部１０から指を離しても調節前の形状に戻ることなく、調節後の形状を維持される。

0021

（脳ベラ固定器２６）
図４は、図３のＢ部（脳ベラシステム１の術中セッティング用の脳ベラ固定器２６）を詳細に示した図である。脳ベラシステム１は、頭部固定器２３に装着した脳ベラ固定用アーム２８の任意の位置に脳ベラ固定器２６を装着し、次に脳ベラ固定器２６に脳ベラシステム１を装着している。

0022

脳ベラシステム１での脳ベラ固定器２６の脳ベラ固定アーム２８への装着は、脳ベラ固定器２６の円柱状の溝部２６Ａに脳ベラ固定用アーム２８を挿入し、ねじ固定している。脳ベラ固定器２６の溝部２６Ａの溝幅ＧＷは、１５ｍｍ−１８ｍｍで、溝長ＧＬは、２０ｍｍ−３０ｍｍで十分な脳ベラ固定器２６の把持を可能にしている。
一方本脳ベラシステム１の脳ベラ固定器２６への装着は、脳ベラシステム１の固定部３６を脳ベラ固定器２６の固定部（Ｕ字またはコ字で筒状のステンレス製シートで作成）に挿入し、シートをねじによって締め付ける方法で行っている。脳ベラ固定器２６は、断面形状が円形状である円柱状に形成された固定部３６を回転可能に固定している。これにより、固定部３６は、脳ベラシステム１のねじり変形を防止することができる。
また脳ベラ固定器２６は、調節片２７を挟む方法でＵ字状やコ字状のサイズを調節し固定部３６の太さに対応している。

0023

（脳ベラ固定用アーム２８）
図３に示す脳ベラ固定用アーム２８は、脳ベラ固定器２６を装着する器具である。この脳ベラ固定用アーム２８は、頭部固定器２３または手術台に装着している。本脳ベラ固定用アーム２８は、脳ベラシステム１と同じ錫合金で棒状に作成している。本脳ベラ固定用アーム２８は、手の力で容易に曲げることができるが脳ベラシステム１に比べて硬く構成され、手術中に手が当たっても屈曲しない強度は維持している。
このアームの形状は、円柱形または四角柱形の棒状で長さは、６８０ｍｍ−７２０ｍｍで、太さ（直径）は、１４ｍｍ−２５ｍｍとしている。脳ベラ固定用アーム２８が四角柱の棒状の場合には断面の縦が１４ｍｍ−２５ｍｍ、横が１４ｍｍ−２５ｍｍとしている。
この脳ベラ固定用アーム２８は、曲げることができるため様々な形状で頭部固定器２３に装着できる。例えば図３の脳ベラ固定用アーム２８のように片方を頭部固定器２３に固定し、任意の湾曲を取り、脳ベラシステム１を装着できる。
また、装着方法は、図４に示すように、脳ベラ固定器２６の溝部２６Ａに円柱状の脳ベラ固定用アーム２８を挿入し、ねじ固定している。脳ベラ固定器２６の溝部２６Ａは、断面がＵ字状で、直径１４ｍｍ−２５ｍｍの脳ベラ固定用アーム２８に対応できるサイズが選択できる。

0024

１一体型マレアブル脳ベラシステム
１０ヘラ部
１０ａ 先端部
１２アーム部
３６ 固定部
２３頭部固定器
２６ 脳ベラ固定器
２６Ａ 溝部
２８ 脳ベラ固定用アーム